گزارش سرمایه انسانی هلدینگ دارویی گلرنگ

تائید کیفیت ماده موثره رپاگلیناید تولیدی سروش مانا فارمد

رپاگلیناید یک داروی ضد دیابت در کلاس داروهای معروف به مگلیتینید است که در سال ۱۹۸۳ سنتز شده است. این دارو در سال ۱۹۹۷ موفق به دریافت تائیدیه FDA گردید و توسط کمپانی نوو نوردیسک با نام تجاری پرندین (Prandin) و نوونورم (Novonorm) به بازار جهانی عرضه شد. رپاگلیناید دارویی است که همراه با رژیم غذایی و ورزش برای کنترل قند خون در دیابت نوع ۲ استفاده می‌شود. مکانیسم اثر رپاگلیناید شامل تحریک ترشح انسولین از سلول‌های جزایر β پانکراس است و مانند سایر داروهای ضد دیابت، یکی از عوارض جانبی اصلی آن هیپوگلیسمی است.

سروش مانا فارمد به عنوان اولین تولید کننده ماده موثره این دارو اقدام به سنتز آن در ایران نموده است. این محصول تولیدی سروش مانا فارمد استانداردهای کیفی USP و BP را با نتایج بسیار خوب پاس کرده و در حال حاظر مراحل نهایی اخذ پروانه از سازمان غذا و دارو را سپری می کند و اخیراً آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو کیفیت محصول تولید شده را مورد تائید قرارداده است.

سایر اخبار

دانستنی ها